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Índice legislativo

• Legislación estatal y autonómica
  • Organización del Sistema Sanitario
  • Medicamentos
  • Protección de datos
  • Autonomía del paciente
  • Interrupción del embarazo
  • Legislación estatal sobre trasplante de órganos
  • Legislación estatal sobre reproducción asistida
  • Legislación sobre investigación
  • Ensayos clínicos
  • Investigaciones clínicas con productos sanitarios
  • Legislación estatal sobre organismo modificados genéticamente
  • Consumidores
  • Igualdad
  • Violencia de género
  • Dependencia
• Consejo de Europa
• Unión Europea
• UNESCO
• Otros

Legislación estatal y autonómica

• Constitución Española, de 29 de diciembre de 1978

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Organización del Sistema Sanitario

• Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (BOE, 102, de 29 de junio). Los apartados 5, 6, 8,9 y 11 del artículo 10, el apartado 4 del artículo 11 y el artículo 61 de la Ley 14/1986 General de Sanidad fueron derogados por la Ley 41/2002 de 14 de Noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
• Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud (BOE, 128, de 29 de mayo)
  • Real Decreto 702/1998, de 24 de abril, sobre organización de los Servicios Territoriales del Instituto Nacional de la Salud y de modificación de la composición de los órganos de participación en el control y vigilancia de la gestión (BOE 107, de 5 de mayo de 1998)
    • Orden SCO/2024/2003, de 15 de julio, por la que se desarrolla la composición y régimen de funcionamiento del Consejo Asesor de Sanidad (BOE 172, de 19 de julio de 2003)

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Medicamentos

• Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE, 178, de 26 de julio)
  • RD 1338/2006, de 21 de noviembre, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 93 de la LEY 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
  • Real Decreto 1344/2007 de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano
  • Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente
  • Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente (BOE 193, de 11 de agosto de 2008)
  • Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales
• Ley 28/2009, de 30 de diciembre, de modificación de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios(BOE 31 de diciembre de 2009)

• Otra legislación sobre medicamentos

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Protección de datos

• Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal (BOE de 14 de diciembre de 1999)
  • Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal

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Autonomía del paciente

• Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (BOE de 15 de noviembre de 2002)

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Interrupción del embarazo

• LEY ORGÁNICA 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal (artículo 144 y siguientes)
• Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo (BOE 4 de marzo de 2010)
• Real Decreto 2409/1986, de 21 de noviembre, sobre Centros acreditados y dictámenes preceptivos para la práctica legal de la interrupción voluntaria del embarazo (BOE 281, de 24 de noviembre de 1986)
• Real Decreto 825/2010, de 25 de junio, de desarrollo parcial de la Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo
• Real Decreto 831/2010, de 25 de junio, de garantía de la calidad asistencial de la prestación a la interrupción voluntaria del embarazo

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Legislación estatal sobre trasplante de órganos

• Ley 30/1979, de 27 de octubre, sobre extracción y trasplante de órganos
  • Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, que regula las actividades de obtención y utilización clínica de órganos humanos y la coordinación territorial en materia de donación y trasplante de órganos y tejidos (BOE, 3 de 4 de enero de 2000)
  • Real Decreto 176/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Estatuto del Centro Nacional de Trasplantes y Medicina Regenerativa (BOE, 31 de enero de 2004)
  • Otras

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Legislación estatal sobre reproducción asistida

• Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre Técnicas de Reproducción Asistida (BOE, 282, de 24 de noviembre y, corrección de errores, BOE 284, de 26 de noviembre)
• Real Decreto 42/2010, de 15 de enero, por el que se regula la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida (BOE 4 de febrero de 2010)
• Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal (arts. 159 a 162)

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Legislación sobre investigación

• Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación
• Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica (BOE, 4 de julio de 2007)
• Real Decreto 1527/2010, de 15 de noviembre, por el que se regulan la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos y el Registro de Proyectos de Investigación.
• Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, sobre autorización y funcionamiento de los biobancos

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Ensayos clínicos

• REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
  • ORDEN SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano (BOE 38, de 13 de febrero)
  • ORDEN SCO/362/2008, de 4 de febrero. Modifica la ORDEN SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano (BOE 41, de 16 de febrero)

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Investigaciones clínicas con productos sanitarios

• Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. (BOE 6 de noviembre de 2009)
• Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos BOE 6 de noviembre de 2009)
• Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero (BOE de 7 de febrero de 2004), por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
  • Circular 7/2004, de investigaciones clínicas con productos sanitarios

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Legislación estatal sobre organismo modificados genéticamente

• Ley 9/2003, de 25 de abril por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (que derogó la Ley 15/1994, de 3 de junio, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente, a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y para el medio ambiente), BOE, 100, del 26 de abril de 2003
  • Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento General para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (BOE, 27, de 31 de enero de 2004; Corrección de errores, BOE 42, de 18 de febrero)
    • Corrección de errores del Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (BOE, 18 de febrero de 2004)

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Sujetos especialmente vulnerables

• DECRETO 49/2009, de 3 de marzo, de protección de las personas menores de edad que se someten a intervenciones de cirugía estética en Andalucía

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Consumidores

• Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias
• Ley 44/2006, de 29 de diciembre, de mejora de la protección de los consumidores y usuarios
• Ley 39/2002, de 28 de octubre, de transposición al ordenamiento jurídico español de diversas directivas comunitarias en materia de protección de los intereses de los consumidores y usuarios (BOE núm. 259, de 28 de octubre de 2002, pp. 37922-37933)
• Ley 29/2009, de 30 de diciembre, por la que se modifica el régimen legal de la competencia desleal y de la publicidad para la mejora de la protección de los consumidores y usuarios (BOE 31 de diciembre de 2009)

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Igualdad

• Ley orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad de mujeres y hombres

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Violencia de género

• Ley Orgánica 1/2004, de 28 de diciembre, de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Género

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Dependencia

• Ley 39/2006, de 14 de diciembre, de Promoción de la Autonomía Personal y Atención a las personas en situación de dependencia (BOE 299, de 15 de diciembre)

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Consejo de Europa

• Convenio relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina, de 4 de abril de 1997 (Instrumento de ratificación, de 23 de julio de 1999) Convenio de Oviedo
• Protocolo al Convenio relativo a los Derechos Humanos y la Biomedicina sobre prohibición de clonación de seres humanos de 4 de abril de 1997 (Ratificado por España)
• Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, on Transplantation of Organs and Tissues of Human Origin, 24 de January 2002 (no ratificado por España)
• Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning biomedical research, de 30 June 2004 (no ratificado por España)
• Accesibles en inglés o francés en: www.coe.int

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Unión Europea

• Carta de Derechos Fundamentales de la Unión Europea de 2000(Texto incluido íntegramente en la Parte II del Proyecto de Constitución Europea)
• Directiva 2006/171CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos

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UNESCO

• Declaración Universal sobre el Genoma y Derechos Humanos (1997)
• Declaración Internacional sobre Datos Genéticos Humanos (2003)
• Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos (2005)
• Accesibles en español en: www.portal.unesco.org (Social & Human Sciences - Ethics - Bioethics)

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Otros

• Declaración de Helsinki

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